Thursday, July 28, 2016

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Avant d'utiliser ce médicament, parlez à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de: maladie rénale, une maladie du foie. Limiter la consommation d'alcool, car il peut intensifier les effets secondaires des médicaments. Desloratadine doit être utilisé qu'en cas de nécessité pendant la grossesse. Discutez des risques et des avantages avec votre médecin. Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant l'utilisation de ce médicament. Le potentiel cancérigène de desloratadine a été évaluée au moyen d'études de loratadine. Dans une étude de 18 mois chez la souris et une étude de 2 ans chez le rat, la loratadine a été administré dans le régime alimentaire à des doses allant jusqu'à 40 mg / kg / jour chez les souris (desloratadine estimée et les expositions desloratadine de métabolites étaient environ 3 fois l'ASC chez l'homme à la dose orale quotidienne recommandée) et 25 mg / kg / jour chez les rats (expositions desloratadine et desloratadine métabolites ont été estimées à environ 30 fois l'AUC chez les humains à la dose orale quotidienne recommandée). Des souris mâles donnés 40 mg / kg / jour loratadine avaient une incidence significativement plus élevée de tumeurs hépato-cellulaire (adénomes et carcinomes combinés) que les contrôles simultanés. Chez le rat, une incidence significativement plus élevée de tumeurs hépatocellulaires (adénomes et carcinomes combinés) a été observée chez les mâles ayant reçu 10 mg / kg / jour et chez les mâles et les femelles ayant reçu 25 mg / kg / jour. Les desloratadine et desloratadine métabolite expositions estimées des rats ayant reçu 10 mg / kg de loratadine étaient environ 7 fois l'AUC chez les humains à la dose orale quotidienne recommandée. La signification clinique de ces résultats lors de l'utilisation à long terme de la desloratadine est pas connue. Dans les études de génotoxicité avec desloratadine, il n'y avait aucun signe de potentiel génotoxique dans un test de mutation inverse (Salmonella / E. Microsome mammifère essai de mutagénicité bactérienne coli) ou dans deux essais pour les aberrations chromosomiques (lymphocytes périphériques du sang humain test de clastogénicité et de l'os de la souris test du micronoyau de moelle ). Il n'y avait pas d'effet sur la fertilité des femelles chez le rat à la desloratadine doses allant jusqu'à 24 mg / kg / jour (expositions desloratadine et desloratadine métabolites ont été estimées à environ 130 fois l'ASC chez l'homme à la dose orale quotidienne recommandée). Une diminution spécifique des hommes dans la fertilité, démontrée par une réduction des taux de conception des femmes, une diminution du nombre et de la motilité de sperme, et les changements testiculaires histopathologiques, a eu lieu à une dose de desloratadine par voie orale de 12 mg / kg chez le rat (expositions desloratadine ont été estimées à environ 45 fois l'ASC chez l'homme à la dose orale quotidienne recommandée). Desloratadine n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat à une dose orale de 3 mg / kg / jour (expositions desloratadine et desloratadine métabolites ont été estimées à environ 8 fois l'AUC dans les humains à la dose orale quotidienne recommandée). Informations associés aux produits: © 2004 - 2009 Taj Pharmaceuticals Limited. Tous droits réservés Note: - Nous nous engageons à vous aider à trouver les bonnes réponses à vos questions et préoccupations. Cependant, ce site Web ne vise pas à donner des conseils d'investissement, promouvoir l'utilisation des produits Taj Pharmaceuticals Ltd ou fournir des informations sur lesquelles fonder un traitement médical. Si vous avez des questions concernant tout produit Taj Pharmaceuticals Ltd ou rencontrez une urgence médicale, s'il vous plaît consulter votre fournisseur de soins de santé. En outre, des informations de contact sur ce site Web ne peut pas être utilisé pour signaler des événements indésirables aux médicaments. Si vous êtes un médecin, s'il vous plaît suivre les procédures prévues par les règlements de votre pays. S'il vous plaît choisir l'une des options offertes à nous contacter et nous vous répondrons à votre demande le plus rapidement possible. Clave de Autorizaciуn: 0009300201A2 2345




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